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        >建議提案>政協提案
        濟南市市場監督管理局對市政協十五屆一次會議1510519號“關于提高濟南市醫療器械產業整體實力的建議”提案的答復
        發布日期:2022-06-14 14:14 信息來源:市市場監管局辦公室
        信息來源:濟南市食品藥品監督管理局
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        “關于提高濟南市醫療器械產業整體實力的建議”提案已收悉,我局高度重視,立即組織相關部門認真研讀,并到我市部分醫療器械生產、研發單位開展調研活動,現將提案中與我局職能有關的問題答復如下。

        一、關于支持醫療器械企業創新研發

        1.積極配合省市相關部門出臺政策措施。一是2019年濟南市人民政府出臺濟南市促進生物醫藥和大健康產業發展若干政策,對醫療器械研發創新采用現金獎補的形式進行支持,2020-2021年,共獎補項目26個,合計發放獎補資金1980萬元。2022年度,我局參與起草《關于加快生物醫藥產業與大健康產業高質量發展的若干政策措施》,該文件對獎補標準進行了進一步提高,預計于2023年下半年度正式實施。二是2022年5月13日,山東省藥監局在會同相關部門深入調查研究,廣泛聽取全省各地市場監管部門和醫療器械生產、研發等單位意見建議的基礎上,制定出臺了《關于促進醫療器械高質量發展的十六條措施》,文件從第三類創新醫療器械優先“掛網”、集團內轉移品種有限注冊、審評審批時限進一步壓縮、減免體系核查等幾個方面對醫療器械審評審批工作進行流程再造,對進一步完善創新服務體系,推進研究成果轉化,引導醫療器械聚集發展、促進全省醫療器械產業高質量發展將起到積極作用。

        2.優化資源配置,提升企業研發源動力。濟南市市場監管局在全市范圍內持續推行醫療器械注冊人制度,鼓勵暫不具備生產條件的醫療器械研發單位按照醫療器械注冊人制度委托生產,推動受場地限制新研發醫療器械難以投產的醫療器械生產和研發單位按醫療器械注冊人制度投入生產,提升企業研發動力,精準盤活存量低效、閑置廠房,提升單位廠房產出效益。

        二、關于建設創新服務平臺

        我市醫療器械企業數量和產業規模居全國前列,已初步建成產品種類相對齊全的醫療器械產業體系。但從深層次看,濟南市醫療器械行業還存在企業創新能力弱、行業整體水平不高等問題,同時也缺乏推進行業交流、行業自律的平臺,一定程度上影響了產業轉型升級和高質量發展。為此,我市博科控股集團有限公司等7家單位作為發起單位,于近期籌備成立濟南市醫療器械行業協會,協會目前匯集了醫療器械生產、經營、檢驗檢測、產業投資、會展等多個領域的單位共同組成。濟南市醫療器械行業協會的成立,將進一步整合醫療器械產業相關資源,引導醫療器械企業誠實守信、規范發展、確保醫療器械產品安全有效,同時支持醫療器械企業夯實發展基礎、提升創新能力,推進產業基礎高級化、產業鏈現代化,以創新驅動、高質量供給引領和創造醫療器械新需求,不斷滿足人民群眾對醫療器械的新期盼,有力助推全市醫療器械產業高質量發展。

        三、積極引進、培育醫療器械人才

        此項工作不涉及我局職能范圍,我局將加強與市委組織部、市人力資源和社會保障局等職能單位的溝通聯系,為引進、培育醫療器械人才貢獻我局力量。


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